柬埔寨房地產國內臨床上唯一使用的「樂母麗避孕器」,因為產品瑕疵,全球回收。醫師表示,目前避孕器在全台大缺貨。食藥署指出,拜耳公司生產的這類銅製避孕器,5年才需要更換一次,民眾不用急著換,這段缺貨期可以先用其它避孕方式替代。(黃仲丘報導)

國內總計核發三張子宮內避孕器的醫療器材許可證,當中岱康貿易「娜可麗」已經不再進口,默沙東藥廠的「母體樂」許可證也在十二月過期,臨床上只剩下拜耳的「樂母麗」避孕器可用。但是食藥署醫材及化粧品組科長黃育文說,最近拜耳對樂母麗的上市後監測發現,置入子宮後發生結構斷裂事件增加,台灣雖然沒有不良反應通報,但是去年十二月仍主動通報要啟動全球回收,目前已經停止供貨。

婦產科醫學會理事長黃閩照說,拜耳停止供貨後,避孕器突然在台灣市場缺貨。:「銅製避孕器只有2型,其它舊型的什麼「母體樂」避孕器,因為之前工廠已經停產。然後同批就是「樂母麗」因為拜耳發現材質有問題就突然回收下架,所以突然間就全部都沒了。」

黃閔照因此呼籲食藥署能夠加速避孕器的申請,滿足國內每年新增數萬名生育後有避孕意願婦女的需求。對此,食藥署表示,效期已過的「母體樂」避孕器5年後才需更換,還沒過使用期的民眾,可以繼續使用。之後如果有更換避孕器之需求,可以和醫師討論使用像是保險套(男)、 口服避孕藥(女) 、輸卵管結紮(女)、輸精管結紮(男)等方式來替代避孕。另外,拜耳公司表示,「樂母麗避孕器」會完成調查斷裂原因並進行矯正後,再供貨,以確保產品品質。

(圖片說明:「樂母麗」避孕器,食藥署提供。)


文章來自: https://tw.news.yahoo.com/樂母麗避孕器瑕疵下架-全台避孕器大缺貨-101810249.html

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